Фото: Офіс Генерального Прокурора
Гучна історія з фальсифікованим Biopatid порушила питання, яке виходить далеко за межі одного препарату: що насправді отримує людина, коли купує ін’єкційний засіб поза перевіреною системою медичного призначення та контролю? Наявність знайомої назви діючої речовини на упаковці сама по собі не дає відповіді ані щодо складу флакона, ані щодо його стерильності чи умов виробництва.
Українські правоохоронці повідомили про викриття схеми, пов’язаної з виробництвом і збутом фальсифікованого Biopatid. За даними СБУ та Офісу генерального прокурора, у справі підозри отримали 27 осіб, а слідчі дії тривають. Заявлялося, що у препараті нібито містилася діюча речовина тирзепатид.
Медичні аспекти ситуації прокоментувала кандидатка медичних наук Ольга Бут, яка очолює Age Management System. Клініка працює у сфері превентивної медицини та age management і входить до інвестиційного холдингу ARS Capital, пов’язаного з бізнесменом Максим Кріппа. У своїх поясненнях лікарка зосередилася передусім на тому, які характеристики ін’єкційного засобу мають бути зрозумілими пацієнту та лікарю до його застосування.
Що має значення, крім напису на флаконі
За словами Ольги Бут, одне з ключових питань до Biopatid стосується самої заявленої діючої речовини. Лікарка звертає увагу на розбіжності між інформацією про амінокислотну послідовність, яка наводилася для продукту, та структурою оригінальної молекули тирзепатиду. Через це, на її думку, неможливо зробити однозначний висновок про точну структуру речовини у конкретному продукті.
Не менш важливими вона називає концентрацію, походження та технологію виробництва. У випадку Biopatid, як стверджує Бут, немає достатньо зрозумілої інформації про компанію та країну виробництва. Для ін’єкційного засобу це принципово ще й тому, що значення має не лише заявлений компонент, а весь процес виготовлення.
Окремий блок ризиків лікарка пов’язує зі стерильністю та чистотою. Ін’єкційний препарат потрапляє в організм в обхід природних захисних бар’єрів, тому контроль виробництва та поводження з ним має особливе значення. У випадку неперевіреного продукту споживач фактично не може самостійно встановити, чи дотримувалися відповідних вимог.
Є й питання стабільності речовини. За поясненням Ольги Бут, навіть наявність потрібного компонента у флаконі ще не означає, що він зберіг властивості після транспортування та зберігання. Технологія стабілізації є окремою частиною виробництва препарату, яку неможливо оцінити лише за зовнішнім виглядом упаковки.
Чому самостійна купівля створює додаткову невизначеність
Ще одним аргументом для обережності Бут називає відсутність клінічних досліджень саме Biopatid та його державної реєстрації. За її словами, продукт не проходив звичний для зареєстрованих лікарських засобів шлях фармаконагляду. Саме сукупність цих обставин, а не лише підозра щодо окремого компонента, на думку лікарки, робить використання такого засобу ризикованим.
Керівниця Age Management System також заявила, що Biopatid у клініці не застосовували: за її словами, заклад не закуповував препарат навіть для тестового використання, а пацієнтам його не призначали.
Водночас історія з фальсифікатом показує ще одну проблему — пересічний покупець не має інструментів, щоб удома перевірити склад ін’єкції. Зовні флакон може виглядати переконливо, але упаковка не дає можливості визначити концентрацію речовини, стерильність, походження продукту або дотримання температурних умов на шляху до покупця.
Саме тому Ольга Бут застерігає від самостійного використання препаратів, що впливають на метаболічні процеси, та від орієнтації лише на поради блогерів чи немедичних спеціалістів. За її оцінкою, рішення про таку терапію має ухвалювати лікар після оцінки стану конкретної людини.
«Укол для схуднення» спрощує значно складніше питання
Окремо лікарка критикує популярне сприйняття препаратів групи GLP-1 як універсальних ін’єкцій для швидкого зниження ваги. Формула «укол для схуднення», на її думку, спрощує механізм терапії та може підштовхувати людей до самостійного придбання засобів.
Бут пояснює свій підхід інакше: медикаментозна терапія є лише частиною роботи з порушеннями метаболічного обміну. У своїй практиці вона відводить препаратам GLP-1 близько 30% ролі, а решту пов’язує зі способом життя, харчуванням, фізичними навантаженнями, корекцією дефіцитів та гормонального профілю. Це саме професійна оцінка лікарки та опис підходу, який вона використовує, а не універсальна схема лікування для кожного пацієнта.
За словами Бут, Age Management System працює із сертифікованими засобами для контролю ваги з 2018 року. Вона також стверджує, що тоді клініка почала використовувати привезений з Європи та сертифікований там «Оземпік».
Що радять тим, хто вже використовував Biopatid
Для людей, які підозрюють, що могли отримувати фальсифікований препарат, Ольга Бут радить припинити його застосування та звернутися по медичну оцінку стану здоров’я. Вона рекомендує пройти обстеження, щоб подальші рішення ухвалювалися з урахуванням індивідуального стану людини.
Причини появи попиту на подібні продукти лікарка пов’язує, зокрема, з бажанням отримати швидкий результат і можливістю придбати засіб без повноцінного медичного супроводу. На її думку, проблему посилює практика, коли втручання у метаболічні процеси пропонують поза межами належної лікарської консультації.
Справа Biopatid у цьому сенсі демонструє практичну проблему чорного ринку ін’єкцій: покупець може знати торгову назву і бачити заявлений компонент, але не мати перевірених відомостей про те, що фактично міститься у флаконі, де його виготовили та як зберігали. Саме ця невизначеність перетворює спробу самостійно знайти «укол для схуднення» на рішення з ризиками, які неможливо оцінити за упаковкою чи рекламним описом.
